תקציר מאמר: צמיחת שיער לאחר טיפול בתכשיר הייר אפ במטופלים עם אלופציה טוטאליס (AT) ואלופציה אוניברסליס (AU)



פורסם באוקטובר 2016
חוקרים: ד"ר ענת יפה, ד"ר יעל ניר, ד"ר אנדרו זבר, מרגנית גונן שחר, שמואל גונן
Jaffe A, Nir Y, Zbar AP, Gonen-Shahar M, Gonen S (2016) Hair Regrowth Following Topical HairUpTM treatment in Subjects with Alopecia Totalis (AT) and Alopecia Universalis (AU): A Retrospective Analysis of Efficacy and Cosmetic Acceptability. Hair Ther Transplant 6:1000144. doi: 10.4172/2167-0951.1000144

מבוא ורקע מדעי:

נשירת שיער היא תופעה נפוצה המשפיעה על 50% מהאנשים בזמן כלשהו במהלך חייהם. הנשירה לרוב מופיעה על פני הקרקפת אך יכולה להופיע גם בשאר חלקי הגוף. אלופציה אראטה הוא השם המדעי להתקרחות מוקדית המופיעה בכ-2% מהאוכלוסייה, 2/3 מהמקרים בילדים. הצורות החמורות של אלופציה אראטה נקראות אלופציה טוטאליס (AT) - איבוד שיער הקרקפת ואלופציה אוניברסליס (AU) איבוד של שיער הקרקפת והגוף.

אין כיום טיפול מאושר על ידי ה FDA (איגוד התרופות האמריקאי) לאלופציה אראטה. הטיפול השכיח הוא בסטרואידים באופני מתן שונים (כדורים, זריקות וכו'). לטיפול זה יעילות מוגבלת ונצפית חזרה של המחלה באחוזים ניכרים של החולים. כמו כן, הטיפול בסטרואידים גורם לתופעות לוואי מרובות. שיעור ההחלמה מ AU וAT, כפי שמדווח בספרות הרפואית, הוא כ-10%.

הייר אפ הינו ג'ל למריחה חיצונית על הקרקפת המכיל מיצוי צמחי (100% מהרכיבים הפעילים טבעיים). התכשיר מאושר על ידי משרד הבריאות וניתן במחקר זה למטופלים ב"מכון לשיפור שיער- שמואל גונן טכנולוגיות בע"מ".

מטרת המחקר הייתה להעריך את בטיחות ויעילות הטיפול בהייר אפ לחולים הסובלים מהצורות הקשות ביותר של אלופציה אראטה (AT וAU). המחקר בוצע בראשות ד"ר ענת יפה מבית החולים הלל יפה בחדרה.

המחקר ניטר מידע מתיקי מטופלים עם אבחנה של AT וAU שטופלו בהייר אפ ב"מכון לשיפור שיער- שמואל גונן טכנולוגיות בע"מ" בין השנים 1993 ל-2014. במחקר זה השתמשו בארבע שיטות המקובלות בספרות הרפואית להערכת הצלחת הטיפול (שיעור צמיחת השיער). כמו כן נבדקו שיעור תופעות הלוואי במהלך הטיפול.

תוצאות המחקר:

53 מטופלים שסבלו מAT וAU נכללו במחקר. 26 ילדים (גיל ממוצע 10.8) ו-27 מבוגרים (גיל ממוצע 39.1). הגיל הממוצע של הילדים היה 10.8 והגיל הממוצע של המבוגרים במחקר היה 39.1. תשעה עשר מהחולים (35.8%) סבלו מAT ושאר ה-34 (64.2%) מAU. ארבעה חולים (7.6%) דיווחו על קיום אלופציה במשפחה. 70% מהחולים טופלו בעברם בסטרואידים.

במחקר נעשה שימוש בארבעה מדדים המקובלים בספרות המקצועית ,על מנת לבחון את הצלחת הטיפול בתכשיר: 1) שיעור גדילת השיער במדד "חצי כמותי" לפי חלוקה לארבע קבוצות (גדילת שיער עד רבע מהקרקפת, רבע עד מחצית הקרקפת, מחצית עד שלושת רבעי קרקפת ומעל שלושת רבעי קרקפת), 2) SALT score – מדד המשערך גדילת שיער על סמך צילומים מאזורים שונים בקרקפת,3) מדד בינרי (כן/לא) של שיפור קוסמטי במראה השיער (שיפור קוסמטי משמעו ששיער הנבדק נראה מלא ובריא) 4) סוג השיער שצמח (Vellus, Intermediate, Terminal).

בין המדדים נמצאה קורלציה טובה (דהיינו ארבעת המדדים הראו שיפור באחוזים דומים) .כמעט כל החולים במחקר (96%) הגיעו לצמיחת שיער ראשוני המכונה שיער Vellus (שיער פלומתי ועדין הצומח בתוך 3 חודשים) ו43% מהחולים השיגו שיער טרמינלי (Terminal) מלא וגולש באמצעות התכשיר. 42% מהמטופלים חוו שיפור משמעותי בצמיחת השיער כלומר גדילת שיער על שטח של מעל שלושת רבעי הקרקפת. 53% מהמטופלים חוו שיפור קוסמטי כלומר שיער בעל מראה מלא ובריא. מדדSALT היה קיים ל53% מהחולים, 57% מהם השיגו ערך SALT גבוה מ95%. כמו כן ל53% מהחולים צמחו מחדש הגבות ול36% מהחולים הריסים. באופן כללי ילדים הראו תוצאות טובות יותר ממבוגרים.

לא נצפו תופעות לוואי חמורות כלשהן במטופלים. בשני חולים נצפו פצעים קטנים על הקרקפת אשר חלפו עם שינוי תדירות השימוש בתכשיר.


תרשים 1: שלבי ההחלמה לאורך הטיפול

תוצאות בגבר בן 33



תוצאות בילדה בת 14

מסקנת המחקר:

המחקר נעשה בחולים עםAT וAU שהם החולים הקשים ביותר של אלופציה אראטה. המחקר הראה שהייר אפ הינו תכשיר בטוח ויעיל לשימוש במידה העולה על שיעורי ההחלמה המדווחים בספרות הרפואית.

לקריאת המאמר השלם (באנגלית) לחץ כאן