במחקר הקליני, שבוצע ע"י הרופאים והחוקרים ד"ר ענת יפה, ד"ר יעל ניר, ד"ר אנדרו זבר, מרגנית גונן שחר, שמואל גונן ופורסם בכתב עת רפואי Hair Therapy & Transplantation , הוכחה יעילותו של Hair Up בהצמחת שיער במקרים הקשים ביותר של אלופציה.
יעילותו של Hair Up עולה על יעילותן של תרופות שונות לצימוח שיער. כמו כן הוכח שהתכשיר הינו בטוח לשימוש.יש לציין ש- Hair Up מאושר לשימוש הן על ידי משרד הבריאות בישראל והן ע"י רשויות הבריאות ביפן, לאחר שנבדקה רשימת המרכיבים שלו והם נמצאו בטוחים.
במחקר נעשה שימוש בארבעה מדדים המקובלים בספרות המקצועית, על מנת לבחון את הצלחת התכשיר בטיפול, בין המדדים נמצאה קורלציה טובה (דהיינו ארבעת המדדים הראו שיפור באחוזים דומים).
כמעט כל החולים במחקר (96%) הגיעו לצמיחת שיער ראשוני המכונה שיער ולוס (שיער פלומתי ועדין הצומח בתוך 3 חודשים באמצעות התכשיר).
42% מהמטופלים חוו שיפור "משמעותי" בצמיחת השיער, 53% חוו שיפור "קוסמטי", 46% חוו צמיחת שיער לפי מדד SALT (מדד המבוסס על נוסחה מקובלת בספרות המקצועית לצמיחת שיער) ו43% מהחולים השיגו "שיער מלא וגולש".
כמו כן ל53% מהחולים צמחו מחדש הגבות ול 36% מהחולים הריסים. באופן כללי ילדים הראו תוצאות טובות יותר ממבוגרים.
בנוסף, לא היו תופעות לוואי חמורות כלשהן במטופלים. בשני חולים נצפו פצעים קטנים על הקרקפת אשר חלפו עם שינוי תדירות השימוש בתכשיר.
פורסם באוקטובר 2016
חוקרים: ד"ר ענת יפה, ד"ר יעל ניר, ד"ר אנדרו זבר, מרגנית גונן שחר, שמואל גונן
נשירת שיער היא תופעה נפוצה המשפיעה על 50% מהאנשים בזמן כלשהו במהלך חייהם. הנשירה לרוב מופיעה על פני הקרקפת אך יכולה להופיע גם בשאר חלקי הגוף. אלופציה אראטה הוא השם המדעי להתקרחות מוקדית המופיעה בכ-2% מהאוכלוסייה, 2/3 מהמקרים בילדים. הצורות החמורות של אלופציה אראטה נקראות אלופציה טוטאליס (AT) – איבוד שיער הקרקפת ואלופציה אוניברסליס (AU) איבוד של שיער הקרקפת והגוף.
אין כיום טיפול מאושר על ידי ה FDA (איגוד התרופות האמריקאי) לאלופציה אראטה. הטיפול השכיח הוא בסטרואידים באופני מתן שונים (כדורים, זריקות וכו'). לטיפול זה יעילות מוגבלת ונצפית חזרה של המחלה באחוזים ניכרים של החולים. כמו כן, הטיפול בסטרואידים גורם לתופעות לוואי מרובות. שיעור ההחלמה מ AU וAT, כפי שמדווח בספרות הרפואית, הוא כ-10%.
הייר אפ הינו ג'ל למריחה חיצונית על הקרקפת המכיל מיצוי צמחי (100% מהרכיבים הפעילים טבעיים). התכשיר מאושר על ידי משרד הבריאות וניתן במחקר זה למטופלים ב"מכון לשיפור שיער- שמואל גונן טכנולוגיות בע"מ".
מטרת המחקר הייתה להעריך את בטיחות ויעילות הטיפול בהייר אפ לחולים הסובלים מהצורות הקשות ביותר של אלופציה אראטה (AT וAU). המחקר בוצע בראשות ד"ר ענת יפה מבית החולים הלל יפה בחדרה.
המחקר ניטר מידע מתיקי מטופלים עם אבחנה של AT וAU שטופלו בהייר אפ ב"מכון לשיפור שיער- שמואל גונן טכנולוגיות בע"מ" בין השנים 1993 ל-2014. במחקר זה השתמשו בארבע שיטות המקובלות בספרות הרפואית להערכת הצלחת הטיפול (שיעור צמיחת השיער). כמו כן נבדקו שיעור תופעות הלוואי במהלך הטיפול.
מחקר ישראלי שנערך לאחר טיפול בתכשיר הייר אפ במטופלים עם אלופציה טוטאליס (AT) ואלופציה אוניברסליס (AU), גילה כי ש"Hair up" הינו תכשיר בטוח ויעיל לשימוש במידה העולה על שיעורי ההחלמה המדווחים בספרות הרפואית.
מטרת המחקר הייתה להעריך את בטיחות ויעילות הטיפול ב"Hair up" לחולים הסובלים מהצורות הקשות ביותר של אלופציה אראטה (AT וAU). המחקר בוצע בראשות ד"ר ענת יפה מבית החולים הלל יפה בחדרה.
המחקר נערך על 53 מטופלים. 26 ילדים סבלו מAT (גיל ממוצע 10.8) ו-27 מבוגרים (גיל ממוצע 39.1). ארבעה חולים (7.6%) דיווחו על קיום אלופציה במשפחה. 70% מהחולים טופלו בעברם בסטרואידים.
ניטר מידע מתיקי מטופלים עם אבחנה של AT וAU שטופלו בתכשיר "Hair up" על ידי המדען שמואל גונן, בין השנים 1993 ל-2014. במחקר זה השתמשו בארבע שיטות המקובלות בספרות הרפואית להערכת הצלחת הטיפול (שיעור צמיחת השיער). כמו כן נבדקו שיעור תופעות הלוואי במהלך הטיפול.
נשירת שיער היא תופעה נפוצה המשפיעה על 50% מהאנשים בזמן כלשהו במהלך חייהם. הנשירה לרוב מופיעה על פני הקרקפת אך יכולה להופיע גם בשאר חלקי הגוף.
אלופציה אראטה הוא השם המדעי להתקרחות מוקדית המופיעה בכ-2% מהאוכלוסייה, 2/3 מהמקרים בילדים. הצורות החמורות של אלופציה אראטה נקראות אלופציה טוטאליס (AT) – איבוד שיער הקרקפת ואלופציה אוניברסליס (AU) איבוד של שיער הקרקפת והגוף.
אין כיום טיפול מאושר על ידי ה FDA (איגוד התרופות האמריקאי) לאלופציה אראטה. הטיפול השכיח הוא בסטרואידים באופני מתן שונים (כדורים, זריקות וכו'). לטיפול זה יעילות מוגבלת עם חזרה של המחלה באחוזים ניכרים של החולים.
כמו כן, הטיפול בסטרואידים גורם לתופעות לוואי מרובות. שיעור ההחלמה מ- AU ו-AT, כפי שמדווח בספרות הרפואית, הוא כ-10%.
"Hair up", הינו ג'ל למריחה חיצונית על הקרקפת שפותח על ידי המדען שמואל גונן MSc מוסמך מדעים של האוניברסיטה העברית. המכיל מיצוי צמחי (100% מהרכיבים הפעילים טבעיים). התכשיר מאושר על ידי משרד הבריאות.
53 מטופלים שסבלו מAT וAU נכללו במחקר. 26 ילדים (גיל ממוצע 10.8) ו-27 מבוגרים (גיל ממוצע 39.1). הגיל הממוצע של הילדים היה 10.8 והגיל הממוצע של המבוגרים במחקר היה 39.1. תשעה עשר מהחולים (35.8%) סבלו מAT ושאר ה-34 (64.2%) מAU. ארבעה חולים (7.6%) דיווחו על קיום אלופציה במשפחה. 70% מהחולים טופלו בעברם בסטרואידים.
במחקר נעשה שימוש בארבעה מדדים המקובלים בספרות המקצועית ,על מנת לבחון את הצלחת הטיפול בתכשיר: 1) שיעור גדילת השיער במדד "חצי כמותי" לפי חלוקה לארבע קבוצות (גדילת שיער עד רבע מהקרקפת, רבע עד מחצית הקרקפת, מחצית עד שלושת רבעי קרקפת ומעל שלושת רבעי קרקפת), 2) SALT score – מדד המשערך גדילת שיער על סמך צילומים מאזורים שונים בקרקפת,3) מדד בינרי (כן/לא) של שיפור קוסמטי במראה השיער (שיפור קוסמטי משמעו ששיער הנבדק נראה מלא ובריא) 4) סוג השיער שצמח (Vellus, Intermediate, Terminal).
בין המדדים נמצאה קורלציה טובה (דהיינו ארבעת המדדים הראו שיפור באחוזים דומים) .כמעט כל החולים במחקר (96%) הגיעו לצמיחת שיער ראשוני המכונה שיער Vellus (שיער פלומתי ועדין הצומח בתוך 3 חודשים) ו43% מהחולים השיגו שיער טרמינלי (Terminal) מלא וגולש באמצעות התכשיר. 42% מהמטופלים חוו שיפור משמעותי בצמיחת השיער כלומר גדילת שיער על שטח של מעל שלושת רבעי הקרקפת. 53% מהמטופלים חוו שיפור קוסמטי כלומר שיער בעל מראה מלא ובריא. מדדSALT היה קיים ל53% מהחולים, 57% מהם השיגו ערך SALT גבוה מ95%. כמו כן ל53% מהחולים צמחו מחדש הגבות ול36% מהחולים הריסים. באופן כללי ילדים הראו תוצאות טובות יותר ממבוגרים.
תוצאות בגבר בן 33
תוצאות בילדה בת 14
מחקר נעשה בחולים עםAT וAU שהם החולים הקשים ביותר של אלופציה אראטה. המחקר הראה שהייר אפ הינו תכשיר בטוח ויעיל לשימוש במידה העולה על שיעורי ההחלמה המדווחים בספרות הרפואית.